Ang sakit sa mata sa thyroid usa ka talagsaon nga kondisyon sa autoimmune nga makadaot sa mga mata ug hinungdan sa pagkabuta. Kini nga kondisyon adunay pipila ka mga kapilian sa pagtambal hangtod karon. Hinuon, giaprobahan sa FDA ang Tepezza, usa ka biolohikal nga tambal nga gihimo sa Horizon Therapeutics, isip bag-ong pamaagi sa pagtambal alang sa sakit sa thyroid sa Enero 2020.
Ang pagtambal nakadawat og dakong pagtagad alang sa pamaagi niini sa pagtambal sa kondisyon, apan kini sa ulahi nahimong hilisgutan sa daghang mga kaso tungod sa dili maayo nga mga epekto, taas nga gasto, ug dili patas nga mga taktika sa marketing. Ang kontrobersiya sa Tepezza nakapukaw sa usa ka mabangis nga diskusyon sa medikal nga kalibutan, nga nagbilin sa daghang mga pasyente ug ilang mga minahal sa kinabuhi nga nasuko ug nasagmuyo.
Kini nagpatunghag seryoso nga mga kabalaka bahin sa pagtugot ug mga proseso sa pagsulay alang sa mga bag-ong tambal, ingon man ang mga responsibilidad sa mga kompanya sa parmasyutiko aron masiguro nga ang ilang mga produkto luwas, patas nga presyo, ug responsable nga gi-anunsyo.
Kaluwasan ug Kaepektibo sa Tepezza
Ang Tepezza usa ka monoclonal antibody nga gidisenyo aron babagan ang insulin-sama sa pagtubo factor-1 receptor, nga maoy responsable sa pag-uswag sa sakit sa thyroid eye. Ang tambal kanunay nga gikuha sa daghang mga bulan ug gihatag pinaagi sa intravenous infusion. Gipakita sa mga pagsulay sa klinika nga ang Tepezza makapauswag sa mga sintomas sa sakit sa mata sa thyroid, lakip ang doble nga panan-aw, pagbuto sa mata, ug paghubag.
Ang Tepezza, bisan pa, nalambigit usab sa lainlain nga hinungdanon nga dili maayo nga mga epekto bisan pa sa positibo nga mga benepisyo niini. Sa pipila ka mga kaso, ang mga pasyente nagreport sa pagkawala sa pandungog ug mga pagbag-o, mga muscular spasms, ug hyperglycemia (taas nga asukal sa dugo). Dugang pa, kini mahimong mosangpot sa mga side effect gikan sa mga infusions, sama sa labad sa ulo, kalisud sa pagginhawa, init nga pagbati, ug uban pang mga sintomas nga nagpadayon bisan human sa paghunong sa tambal.
Mga Alegasyon sa Grabe nga mga Epekto
Daghan sa mga kaso nga gisang-at batok sa Tepezza ug sa tiggama niini, Horizon Therapeutics, nag-ingon nga ang mga epekto sa tambal dili igo nga gibutyag sa mga pasyente. Samtang ang label sa tambal naglista sa pipila ka mga potensyal nga epekto, lakip na ang kasukaon, kakapoy, ug kalibanga, kini wala maglakip sa kasayuran mahitungod sa kagrabe o frequency niini nga mga side effect.
Dugang pa, ang pipila nga mga pasyente nagreport nga nakasinati og grabe ug wala damha nga mga epekto pagkahuman sa pagkuha sa Tepezza, lakip ang pagkawala sa pandungog ug tinnitus. Samtang kini nga mga side effects wala gilista sa label sa tambal, nahimo kini nga hilisgutan sa daghang mga kaso ug karon giimbestigahan sa mga ahensya sa regulasyon.
Sa usa ka case study nga gihimo niadtong 2022, nadiskobrehan nga ang usa ka 61-anyos nga babaye nga adunay sakit sa thyroid nga nagtaho sa bilateral hearing loss, sound distortion, ug tinnitus human sa paggamit sa Tepezza nakasinati og mga sintomas sa pagkawala sa pandungog sa sensorineural (SNHL.)
Upat ka bulan human sa paghunong sa Tepezza therapy ug pagbalhin ngadto sa oral corticosteroids, ang iyang panglawas nagpabilin nga wala mausab. Ang pag-analisar miabut sa konklusyon nga kini nga pasyente adunay dili mausab nga SNHL isip resulta sa teprotumumab (Tepezza) ototoxicity.
Legal nga Kontrobersiya nga Naglibot sa Tepezza
Ang kontrobersiya nga naglibot sa Tepezza ug Horizon Therapeutics nakapukaw sa usa ka mas lapad nga panag-istoryahanay bahin sa taas nga kantidad sa gireseta nga mga tambal sa Estados Unidos. Gipunting sa mga kritiko nga ang mga tambal sama sa Tepezza, nga gigamit sa pagtambal sa mga talagsaon nga mga sakit, kanunay adunay daghang mga tag sa presyo, nga naghimo niini nga dili maabut sa daghang mga pasyente nga nanginahanglan niini.
Sumala sa usa ka artikulo sa AboutLawsuits.com, labing menos napulo ka mga claimant ang nag-file na og a Tepezza nga kaso sukad sa Enero 2023. Ang matag usa kanila nag-angkon nga ang Tepezza maoy hinungdan sa permanente nga pagkawala sa pandungog o pag-ring sa mga dalunggan, nga mahimo unta nga mapugngan kon ang mga tiggamit ug ang medikal nga komunidad gihatagan og mga pasidaan ug mga detalye mahitungod sa posibleng risgo.
Sa sektor sa parmasyutika, ang mga akusasyon sa malimbungon nga mga pamaagi sa pagpamaligya dili talagsaon. Adunay ubay-ubay nga mga higayon diin ang mga kompanya sa tambal giakusahan nga nagpasobra sa mga benepisyo sa ilang mga produkto, nagpaubos sa mga potensyal nga epekto, ug nagpahisalaag sa mga healthcare provider ug mga pasyente. Kini nga matang sa pamatasan mahimong magbutang sa mga pasyente sa peligro ug makompromiso ang ilang pagsalig sa sistema sa pag-atiman sa kahimsog.
Ang kontrobersiya nga naglibot sa Tepezza nagpasiugda usab sa kamahinungdanon sa pagpahigayon sa higpit nga mga pagsulay sa klinika aron masiguro ang kaluwasan ug kaepektibo sa bag-ong mga tambal. Samtang giaprobahan sa FDA ang Tepezza, ang mga kiha nag-ingon nga ang kaluwasan ug kaepektibo sa tambal gipasobrahan ug nga ang mga klinikal nga pagsulay wala gihimo sa husto.
Panapos
Ang kontrobersiya nga naglibot sa Tepezza ug ang nagkadaghan nga mga kaso nga gisang-at batok niini usa ka komplikado nga isyu nga nanginahanglan maampingon nga pagkonsiderar sa ebidensya ug potensyal nga peligro sa kahimsog.
Samtang ang Tepezza nagpakita ug maayong mga resulta sa pagtambal sa sakit sa mata sa thyroid, nalambigit usab kini sa ubay-ubay nga seryoso nga mga epekto nga nagpatunghag mga kabalaka mahitungod sa dugay nga kaluwasan niini. Samtang ang ligal nga kontrobersiya nga naglibot sa Tepezza nagpadayon sa pagbuklad, kini mahimong hinungdanon alang sa mga pasyente ug mga tighatag sa pag-atiman sa kahimsog nga mabinantayon nga ikonsiderar ang mga peligro ug mga benepisyo niini ug uban pang parehas nga mga pagtambal.
Leave sa usa ka Reply